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近日ECHA發(fā)布newsletter,ECHA的執(zhí)行董事BjornHansen提到提高注冊卷宗的合規(guī)性和加快評估工作是目前ECHA2019年度的優(yōu)先事項。

ECHA自2019年年初以來,一直在內(nèi)部調(diào)動資源,以簡化并加速評估工作,提高注冊卷宗的合規(guī)性。ECHA也鼓勵委員會和成員國加入,從而能夠加快評估,最終實現(xiàn)注冊物質(zhì)擁有正確的數(shù)據(jù),以便行業(yè)實施正確的風險管理措施。

今年4月ECHA聯(lián)合各歐盟成員國,針對歐盟市場上的注冊物質(zhì),發(fā)布第一份綜合監(jiān)管策略(IntegratedRegulatoryStrategy)報告。

報告顯示截止2018年5月大約有19000個物質(zhì)完成注冊,ECHA及歐盟成員國在過去十年大約完成2520個注冊物質(zhì)的評估,并將這些注冊物質(zhì)根據(jù)數(shù)據(jù)完整情況及是否需要進一步的風險管理劃分以下三大類別:

1.風險管理的高優(yōu)先級物質(zhì)

這一類別包含大約270個物質(zhì)。

這些物質(zhì)被認為是關注度已明確(concern)的物質(zhì),進一步的監(jiān)管風險管理(regulatoryriskmanagement)正在進行或基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)已可以啟動。

這些物質(zhì)中大多數(shù)是通過篩選確定的,經(jīng)過更深入的工作,當局將啟動危害分類統(tǒng)一、確定是否為SVHC、是否需要列入限制或進行其它立法行動等。

2.需要補充數(shù)據(jù)和進一步評估的高優(yōu)先級物質(zhì)

這一類別包含大約1300個物質(zhì)。

這些物質(zhì)具有潛在關注度問題,需要補充新的危害數(shù)據(jù),或者當局需要更詳細地評估現(xiàn)有數(shù)據(jù),來決定這些物質(zhì)是否需要進一步的監(jiān)管風險管理。

3.進一步監(jiān)管行動的低優(yōu)先級物質(zhì)

這一類別包含大約950個物質(zhì)。

其中大約450個物質(zhì)已被充分監(jiān)管,如候選清單中的物質(zhì);大約500個物質(zhì)經(jīng)評估,是低優(yōu)先級物質(zhì)。

截止2018年5月的注冊物質(zhì)中仍有16480個物質(zhì)未經(jīng)評估、不能明確劃分到上述三大類別中。ECHA和歐盟成員國從今年起將全力進行評估工作,將所有注冊物質(zhì)劃分到相應類別中。

綜合監(jiān)管策略報告中指出,ECHA和歐盟成員國制定計劃:

在2020年前完成所有大于100噸/年的注冊物質(zhì)的三大類別劃分

在2027年前完成所有1-100噸/年的注冊物質(zhì)的三大類別劃分

REACH法規(guī)經(jīng)過十年漫長的注冊階段,目前已全面進入評估階段。從ECHA網(wǎng)站公布的卷宗評估狀態(tài)也明顯可見,卷宗評估的速度明顯在提升,目前每個月會有50個左右的注冊物質(zhì)啟動卷宗評估。

 


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