四、數(shù)據(jù)需求 　　評議：《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》要求生產(chǎn)企業(yè)提供的產(chǎn)品技術(shù)信息涉及商業(yè)秘密，如配方行業(yè)的產(chǎn)品組份。 　　建議：《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》應(yīng)建立更有效和操作性的商業(yè)秘密保護(hù)措施。 　　五、數(shù)據(jù)共享/公會(huì)的組成 　　評議：《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》中規(guī)定了有關(guān)注冊人之間現(xiàn)有數(shù)據(jù)的共享問題(第一卷第28節(jié))，要求其他潛在注冊人在為其產(chǎn)品進(jìn)行注冊時(shí)，需向生成首次脊椎動(dòng)物研究數(shù)據(jù)的注冊人支付信息費(fèi)。但《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》沒有明確界定相關(guān)測試數(shù)據(jù)的成本，可能會(huì)使?jié)撛诘淖哉哓?fù)擔(dān)高昂的信息產(chǎn)權(quán)費(fèi)。 　　建議：為實(shí)施《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》，應(yīng)盡快公布現(xiàn)有化學(xué)品名錄，定期公布產(chǎn)品檢測進(jìn)程，公布《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》要求提供的毒理學(xué)數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)和長期慢性影響數(shù)據(jù)等。對于費(fèi)用，《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》應(yīng)建立必要的措施以保證首次注冊者不依靠測試數(shù)據(jù)信息費(fèi)獲取不正當(dāng)?shù)挠头梁礁偁帯? 　　六、評估程序 　　評議：在《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》的第四卷規(guī)定了42個(gè)測試方法，用來評估化學(xué)品對人體健康和環(huán)境的影響，比較全面地覆蓋了毒性、誘變、致癌、遺傳、神經(jīng)和免疫等方面的研究。在這些方法中，有6個(gè)是經(jīng)合組織頒布的，即：B.1TRIS，B.6-7，B.27，B.37-38；有24個(gè)為咨詢文件定義的方法，即：B.1BIAS，B.2-5，B.8-9，B.16，B.18-22，B.24-25，B.28-36；有11個(gè)為引用文獻(xiàn)資料的方法，即：B.10-14，B.17，B.23，B.26，B.39-41；B.15為沒有任何來源的方法。因此，請?zhí)峁┏?jīng)合組織頒布的方法之外的后36個(gè)方法的可行性(如科學(xué)依據(jù)、適用性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、有無對比驗(yàn)證)。 　　七、許可程序 　　評議：《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》實(shí)施“許可”的產(chǎn)品范圍超出了《斯德哥爾摩公約》等國際公約界定的CMR和POPS一、二類物質(zhì)等對人類和環(huán)境造成危害的化學(xué)品范圍。因此，請?zhí)峁⒊龃朔秶幕瘜W(xué)品被列入《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》管理范圍的科學(xué)依據(jù)。 　　八、其他 　?。?、對商品(Articles)的管理存在重復(fù)立法 　　評議：《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》的第一卷，第X篇(Titlex)中闡述了對商品中物質(zhì)的管理，規(guī)定了將商品投放市場應(yīng)關(guān)注的義務(wù)(列入Point 63)，注冊商品中物質(zhì)的責(zé)任(列入Point 64)等問題。目前，歐盟已經(jīng)制定了完善的針對商品的技術(shù)法規(guī)，這些法規(guī)除了規(guī)定產(chǎn)品使用性能外，也對商品中化學(xué)品的使用和含量進(jìn)行了限制，以保護(hù)人類健康和環(huán) 境。因此，對符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)的產(chǎn)品，不需要納入《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》的管理。否則，具體商品要受相關(guān)商品技術(shù)法規(guī)和《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》的雙重管理，生產(chǎn)商為此要承擔(dān)大量的不必要負(fù)擔(dān)。 　　此外，在執(zhí)行《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》后，某些首次進(jìn)口的商品因注冊商品中使用的化學(xué)品而要等待2個(gè)月的注冊期，而這些商品中從訂貨、生產(chǎn)到出口的期間通常只有一兩個(gè)星期，注冊時(shí)間過長可能給正常貿(mào)易造成不必要的障礙，難以實(shí)現(xiàn)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》第2.2條的目標(biāo)。 　　建議：加強(qiáng)針對各具體商品技術(shù)法規(guī)的修改工作，刪除咨詢文件中關(guān)于對商品的規(guī)定，如：第十篇。 　?。?、發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家的差異問題 　　評議：《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》未充分考慮發(fā)展中國家與歐盟在化工生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)水平上存在的巨大差距。歐盟對《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》給發(fā)展中國家化工產(chǎn)業(yè)造成的不利影響缺乏足夠的評估。 　　建議：歐盟重新評估《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》實(shí)行后對發(fā)展中國家的影響，并在《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》法規(guī)中增加關(guān)于對來自發(fā)展中國家的化工產(chǎn)品特殊和差別待遇條款，如：對來自發(fā)展中國家的化學(xué)品在執(zhí)行《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》時(shí)給予更長的過渡期；在資金、技術(shù)上給予發(fā)展中國家相應(yīng)的扶持措施。 　?。?、《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》程序上缺乏透明度 　　評議：《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》在主管機(jī)構(gòu)對化學(xué)品進(jìn)行審查、批準(zhǔn)方面沒有制定具體的程序性規(guī)定，不同成員國的主管機(jī)構(gòu)在審批時(shí)間、提交信息的要求等方面可能存在差異，這種差異可能導(dǎo)致部分生產(chǎn)商喪失貿(mào)易機(jī)會(huì)，也可能構(gòu)成進(jìn)口商品進(jìn)入歐盟的障礙。 　　建議：在《化學(xué)品注冊、評估、許可制度》中明確制定主管當(dāng)局的工作程序和時(shí)間要求。