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分析及應對REACH制度


來源:錦橋紡織網(wǎng)     發(fā)布時間:2006-12-15 13:15:25  

REACH制度即關于《化學品注冊、評估及許可法規(guī)》,它將取代歐盟現(xiàn)有的《危險物質(zhì)分類、包裝和標簽指令》等40多項有關化學品的指令和法規(guī),預計2007年歐盟將全面實施REACH制度。 REACH制度的主要內(nèi)容包括:注冊(Registration)—對現(xiàn)在廣泛使用和新發(fā)明的化學品,只要是產(chǎn)量或一次進口量超過1噸,其生產(chǎn)商或進口商均需向REACH中央數(shù)據(jù)庫提交此化學品的相關信息;評估(Evaluation)—主管機構(gòu)認真評價所有產(chǎn)量超過100噸的化學品的注冊信息,特殊情況下,也包括產(chǎn)量較少的化學品;許可(Authorization)—對易引起極大關注的物質(zhì)或其成分,如致癌、誘導基因突變或?qū)ι秤泻Φ幕瘜W物質(zhì),政府主管機構(gòu)應對其按某一用途的使用方法給予具體授權。 REACH制度的特點 對化學品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點相反。傳統(tǒng)的觀點認為“一種化學物質(zhì),只要沒有證據(jù)表明它是危險的,它就是安全的”,而REACH制度則認為“一種化學物質(zhì),在尚未證明其是否存在危險之前,它就是不安全的?!币虼?,REACH制度有一些新特點。 一是涉及面廣量大。REACH制度將現(xiàn)有化學品分為現(xiàn)有物質(zhì)、新物質(zhì)兩種。以1981年9月為分界線,之前屬現(xiàn)有物質(zhì),之后屬新物質(zhì)。對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學品(包括部分可分離中間體),不管它是獨立存在的還是配制品中的,只要年產(chǎn)量或一次進口量超過1噸,生產(chǎn)商或進口商就必須向歐洲化學品管理局提出該化學品的相關信息,并交注冊費,超過100噸的要評估,毒性特別大的要經(jīng)過授權才允許使用。該體系對歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng)。 二是注冊年限明確,檢測費用昂貴。按照歐盟擬定的時間表,產(chǎn)量在1000噸以上的化學物質(zhì),應于3年內(nèi)完成注冊;產(chǎn)量在100-1000噸的化學物質(zhì),于6年內(nèi)完成注冊;產(chǎn)量在1-100噸的化學物質(zhì),于11年內(nèi)完成注冊,未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售。同時,該制度還規(guī)定了檢測標準和檢測費用,據(jù)歐盟估算,每一種化學物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。 三是責任主體改變,企業(yè)負擔加重。歐盟為了統(tǒng)一25個成員國的化學品管理制度,將過去由政府和相關管理機構(gòu)確認一種化學物質(zhì)是否有害,改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù),檢測費用由生產(chǎn)者承擔。 四是維護了首次信息生成者、首次動物試驗完成者的知識產(chǎn)權和信息產(chǎn)權。REACH制度是以大量信息為基礎對申報的化學品進行格式化的“標準”安全性評估。當任何企業(yè)注冊化學品或其同樣的用途時,信息系統(tǒng)首先進行搜索,只要有“先注”信息存在,即使提供的申請材料中的數(shù)據(jù)是申報企業(yè)自行完成的,仍需交納“信息費”,否則就不能完成注冊程序。 REACH制度對我國企業(yè)的影響 REACH制度以經(jīng)濟、社會和生態(tài)可持續(xù)發(fā)展,保護人類健康和環(huán)境為目標,對進入歐盟市場的化學品要求進行注冊、評估和許可。對歐盟以外的各國和地區(qū)的貿(mào)易來說,它提高了進入歐盟市場的門檻。 對我國企業(yè)而言,從積極方面理解,REACH的實施對我國化學工業(yè)及相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一定促進作用。它將促使我國化學品生產(chǎn)企業(yè)加快產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,采用國際標準,改進生產(chǎn)工藝,減少環(huán)境污染,盡快與國際先進水平接軌。但另一方面,它也給我國化學工業(yè)及相關產(chǎn)業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。 第一,它削弱我國出口產(chǎn)品的競爭力,給我國化工及相關產(chǎn)品的出口造成障礙。實施REACH制度后,這些產(chǎn)品及相關下游產(chǎn)品對歐盟的出口成本會普遍提高,很多產(chǎn)品價格優(yōu)勢將喪失殆盡。 第二,使我國從歐盟進口產(chǎn)品成本增加。歐盟是我國重要的石油和化工產(chǎn)品,特別是一些高科技含量、高附加值產(chǎn)品的主要來源。REACH制度實施后,由于相關注冊、評估費將攤?cè)氤杀?,因此歐盟化學品出口的價格將普遍提高,我國化工企業(yè)的進口成本相應增加。這不僅影響我國石油和化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,還將導致相關下游產(chǎn)品成本的連鎖增加,影響我國紡織、醫(yī)藥、輕工、電子、汽車等相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 第三,REACH制度要求,所有需要注冊的化學物質(zhì)的試驗數(shù)據(jù)必須符合歐盟GLP(良好實驗室規(guī)范)標準。這樣,中國出口企業(yè)首先要提供經(jīng)過GLP國際認證的試驗數(shù)據(jù),然后再通過歐盟的進口商進行注冊。 如何應對REACH制度 加強協(xié)調(diào),群策群力。成立應對REACH制度的協(xié)調(diào)機構(gòu),健全協(xié)調(diào)機制。筆者建議由政府牽頭,組織相關行業(yè)、部門成立應對REACH制度工作組,研究制定應對的總體方案,明確具體步驟,開展應對工作。 廣泛宣傳,深入研究。積極跟蹤研究REACH制度,為應對REACH制度提供技術支持和知識儲備。開展出口商品企業(yè)的調(diào)研,為了全面了解化工及下游產(chǎn)品企業(yè)對REACH制度的認知情況,掌握企業(yè)的需求信息,為有針對性地開展對企業(yè)的培訓和指導提供依據(jù)。 整合資源,苦練內(nèi)功。為了提高應對REACH制度的技術保障能力,應整合國內(nèi)檢測資源,加強相關實驗室之間的橫向聯(lián)系與合作,及時做好實驗室GLP認證的準備工作。同時,積極開展檢測商品、檢測項目和方法體系的研究,開展REACH制度安全數(shù)據(jù)報告內(nèi)容、報告方式以及REACH制度數(shù)據(jù)共享體系的分析研究,嘗試開展建立我國化學品數(shù)據(jù)中心的可行性,建立健全我國的化學品管理制度。 總之,企業(yè)是應對REACH制度的主體,廣大出口企業(yè)要充分認識到應對歐盟REACH制度的重要性和緊迫性,積極行動起來,及早采取措施來應對出口風險,爭取把REACH制度給企業(yè)產(chǎn)品出口歐盟帶來的負面影響降到最低。


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