歐盟2003年出臺(tái)的主要技術(shù)性貿(mào)易措施
據(jù)有關(guān)方面綜合信息,2003年,歐盟擬訂、頒布或?qū)嵤┝艘幌盗屑夹g(shù)性貿(mào)易措施,中國(guó)作為歐盟的主要貿(mào)易伙伴之一,與歐盟的經(jīng)貿(mào)關(guān)系特別是對(duì)歐盟出口不可避免地受到一定的影響。 一、歐盟2003年出臺(tái)的主要技術(shù)性貿(mào)易措施 (一)《關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估。許可辦法》 2003年5月17日,歐委會(huì)公布了《關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、許可辦法》(REACH)(草案),該辦法是根據(jù)2001年2月歐盟通過(guò)的《歐盟未來(lái)化學(xué)品政策戰(zhàn)略白皮書(shū)》(簡(jiǎn)稱(chēng)“白皮書(shū)”)起草的,它將對(duì)約3萬(wàn)種化學(xué)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)、評(píng)估,許可、限制等方面的管理。白皮書(shū)明確指出,歐盟將建立統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系,并在2012年前完成對(duì)所有化學(xué)品的管理。所建議的統(tǒng)一體系就是REACH。 根據(jù)REACH規(guī)定,任何產(chǎn)品,無(wú)論是歐盟境內(nèi)生產(chǎn)的還是從第三國(guó)進(jìn)口的,進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前,均須對(duì)產(chǎn)品可能對(duì)人體以及環(huán)境產(chǎn)生影響的指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。據(jù)歐盟估計(jì),每一種化學(xué)物質(zhì)的基本單元試驗(yàn)需花費(fèi)8.5萬(wàn)歐元,每一種新物質(zhì)進(jìn)行初步試驗(yàn)需花費(fèi)25萬(wàn)歐元,進(jìn)行更高層次的試驗(yàn)則需32.5萬(wàn)歐元。 在征求包括世界各國(guó)政府部門(mén)、各環(huán)保機(jī)構(gòu)、化工企業(yè)在內(nèi)的約6500個(gè)機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)之后,歐委會(huì)于2003年10月29日通過(guò)了REACH法規(guī)(草案),并按照歐盟立法程序,將其提交歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)審議。已通過(guò)的REACH法規(guī)(草案)與2003年5月網(wǎng)上公布的咨詢文件相比,在以下方面做了明顯的修改:1、化學(xué)品安全報(bào)告只適用于產(chǎn)銷(xiāo)量大于10噸以上的化學(xué)物質(zhì),中間產(chǎn)品無(wú)須提供該報(bào)告;2、化學(xué)品注冊(cè)程序被明顯簡(jiǎn)化;3、免除了對(duì)聚合物的注冊(cè)要求;4、加強(qiáng)了對(duì)商業(yè)秘密信息的保護(hù);5、取消了成員國(guó)注朋程序,擬成立的歐洲化學(xué)品管理局將是惟一負(fù)責(zé)實(shí)施REACH的機(jī)構(gòu);6、新增了處理企業(yè)申訴和法律救濟(jì)的部分規(guī)定。 2004年1月21日。歐委會(huì)已向世界貿(mào)易組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘委員會(huì)通報(bào)了 HEACH法規(guī)(草案)。 (二)《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中禁止使用某些有害物質(zhì)指令》 2003年1月23日,歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)共同頒布《關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)第2002/95/EC號(hào)指令》。該指令管轄了除去醫(yī)用設(shè)備及監(jiān)視和控制裝置之外的交流電不超過(guò)1000V、直流電不超過(guò)1500的8類(lèi)設(shè)備。它適用于歐盟境內(nèi)外的中子電氣設(shè)備生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者和進(jìn)出口企業(yè)。 上述指令要求成員國(guó)確保從2006年7月1日起,投放市場(chǎng)的電子和電氣設(shè)備不包含鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、聚溴二苯醚和聚溴聯(lián)苯6種有害物質(zhì)。在2006年7月1日前,各成員國(guó)必須遵照歐盟立法在本國(guó)采取措施限制或禁止在電子電氣設(shè)備中使用這些物質(zhì)。各成員國(guó)必須在2004年8月13日之前使符合上述指令所必需的法律、規(guī)則和行政規(guī)定生效,并將其立即通知?dú)W委會(huì)。 (三)《關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令》 2003年1月27日,歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)共同頒布《關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備第2002/96/EC號(hào)指令》。該指令管轄了交流電不超過(guò)1000V,直流電不超過(guò)1500V的10類(lèi)產(chǎn)品:(1)大型家用器具,如冰箱、洗衣機(jī)、微波爐;(2)小型家用器具,如吸塵器、熨斗、鐘表;(3)信息技術(shù)和遠(yuǎn)程通訊設(shè)備,如電腦、復(fù)印機(jī)、打印機(jī);(4)用戶設(shè)備,如電視機(jī);(5)照明設(shè)備,如熒光燈:(6)電氣和電子工具,如電鋸,縫紉機(jī);(7)玩具,休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備;(8)醫(yī)用設(shè)備;(9)監(jiān)視和控制裝置;(10)自動(dòng)售貨機(jī)。它適用于歐盟境內(nèi)外的電子電氣設(shè)備生產(chǎn)者,經(jīng)營(yíng)者和進(jìn)出口企業(yè)。 上述指令要求成員國(guó)將確保生產(chǎn)者或者代表其的第三方,在2006年12月31日前,按不同產(chǎn)品分別回收再利用50%—80%(按重量計(jì)),并承擔(dān)費(fèi)用。各成員國(guó)須在2008年12月31日前建又廢棄物回收、再利用、再循環(huán)的新目標(biāo);在2004年8月13日前使符合上述指令所必需的法律、規(guī)則和行政規(guī)定生效,并將其立即通知?dú)W盟委員會(huì)。 (四)《關(guān)于禁用偶氮染料的第2002/61/EC號(hào)指令》 自2003年9月11日起,《關(guān)于禁用偶氮染料的第2002/61/EC號(hào)指令》在歐共體所有成員國(guó)實(shí)施。該指令公布并生效于2002年9月11日,規(guī)定禁止在相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)中使用可裂解并釋放出某些致癌芳香胺的22種偶氮染料,也不允許歐盟自行生產(chǎn)或從第三國(guó)進(jìn)口的含有上述偶氮染料產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。指令所檢測(cè)出的禁用芳香胺不得超過(guò)30ppm的最大限量。對(duì)于用回用纖維制成的紡織品,在2005年1月1日前,其最大JK量可放寬到70ppm以下。 西班牙和意大利已出臺(tái)了相關(guān)實(shí)施規(guī)定細(xì)則,其他一些國(guó)家因行政手續(xù)延誤,實(shí)施時(shí)間可能稍向后推遲。 (五)《傳統(tǒng)草藥注冊(cè)程序指令》(草案) 2002年1月17日,歐委會(huì)向歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)提交了《傳統(tǒng)草藥注冊(cè)程序指令》草案。 目的是簡(jiǎn)化草藥的注冊(cè)程序,使傳統(tǒng)草藥早日以藥的形式出現(xiàn)在歐盟市場(chǎng)上。 2003年4月9日,歐盟委員會(huì)向歐洲議會(huì)和理事會(huì)提交《傳統(tǒng)草藥注冊(cè)程序指令》修改草案,該草案修改了兩項(xiàng)針對(duì)草藥制品的注冊(cè)條件。具體為:1、草藥制品在申請(qǐng)注冊(cè)前的使用期至少30年,包括歐盟內(nèi)使用期至少1 5年(原草案中草藥制品在申請(qǐng)注冊(cè)前須在歐盟內(nèi)使用至少30年);2、如果草藥制品在申請(qǐng)注冊(cè)前在歐盟內(nèi)使用期少于15年,則接受申請(qǐng)的成員國(guó)應(yīng)將申請(qǐng)轉(zhuǎn)至“草藥制品委員會(huì)”評(píng)估,由委員會(huì)決定是否符合注冊(cè)條件(原草案中如果產(chǎn)品在歐盟內(nèi)應(yīng)用少于30年多于15年,則必須提供產(chǎn)品在某一地區(qū)己使用30年的證據(jù))。 (六)歐盟農(nóng)藥禁令 為了保護(hù)消費(fèi)者的健康和知情權(quán)。保護(hù)環(huán)境不受污染,2002年7月,歐盟決定禁止320種包括殺蟲(chóng)劑,除菌劑和除草劑在內(nèi)的農(nóng)藥在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。2002年11月20日向其成員國(guó)發(fā)布農(nóng)藥禁令,并在《歐盟官方公報(bào)》上公布。禁令的生效期自2003年7月開(kāi)始。根據(jù)禁令規(guī)定,成員國(guó)可以有半年的過(guò)渡期。2003年12月31日起,歐盟正式禁止320種農(nóng)藥在歐盟范圍內(nèi)銷(xiāo)售。 二、對(duì)中國(guó)輸歐產(chǎn)品的影響或潛在風(fēng)險(xiǎn) 近年來(lái),中國(guó)與歐盟的經(jīng)貿(mào)關(guān)系穩(wěn)步發(fā)展,彼此均已成為各自的主要貿(mào)易伙伴。中國(guó)最新的海關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,2003年,中歐雙邊貿(mào)易總額首次突破千億美元,達(dá)1252.2億美元。但另一方面,由于經(jīng)濟(jì)利益取向和國(guó)際貿(mào)易理念的不同,中歐之間的貿(mào)易磨擦也時(shí)有發(fā)生。特別是經(jīng)濟(jì)和社會(huì)高度發(fā)達(dá)的歐盟,對(duì)于包括中國(guó)在內(nèi)的絕大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的激烈的低勞動(dòng)成本競(jìng)爭(zhēng),往往采取不合理的態(tài)度加以對(duì)待,越來(lái)越多地通過(guò)非關(guān)稅壁壘手段來(lái)限制這些國(guó)家的產(chǎn)品向歐盟出口。這種做法不僅嚴(yán)重地?fù)p害了出口國(guó)的正當(dāng)權(quán)益,而且也在一定程度上干擾了歐盟以外國(guó)家與歐盟經(jīng)貿(mào)關(guān)系的正常發(fā)展。 2003年歐盟主要技術(shù)性貿(mào)易措施已經(jīng)開(kāi)始影響中國(guó)對(duì)歐盟的相關(guān)產(chǎn)品出?;?qū)ζ錁?gòu)成潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 (一)電子電氣設(shè)備 歐盟《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中禁止使用某些有害物質(zhì)指令》和《關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令》的實(shí)施;無(wú)疑會(huì)使歐盟以外國(guó)家企業(yè)遭受技術(shù)性貿(mào)易壁壘,增加生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或貿(mào)易成本,從客觀上起到抑制他國(guó)向歐盟出。電子電氣設(shè)備的作用。歐盟的兩個(gè)“指令”雖然僅列出了10類(lèi)產(chǎn)品,但實(shí)際上卻涉及到101種產(chǎn)品。另外,與此相關(guān)的材料、組件亦己遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出這個(gè)范圍。 2003年中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品出口總額為2274.6億美元,增長(zhǎng)44.8%,占全國(guó)出口總額4383.7億美元的51.9%,凈增703.9億美元。在機(jī)電產(chǎn)品出口額中居前六位的是:美國(guó)、香港地區(qū)、歐盟、日本、東盟、韓國(guó)。歐盟是中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品出口額的主要市場(chǎng)之一,去年我對(duì)歐盟機(jī)電產(chǎn)品出口額為443.2億美元,增長(zhǎng)64.3%。歐盟實(shí)施的上述技術(shù)性貿(mào)易措施必將影響我國(guó)對(duì)歐機(jī)電產(chǎn)品出口的健康發(fā)展。其他發(fā)達(dá)國(guó)家也可能群起仿效,采取類(lèi)似的做法。這將對(duì)我國(guó)機(jī)電產(chǎn)品出口構(gòu)成嚴(yán)重的威脅。我國(guó)有關(guān)部門(mén)、行業(yè)組織和企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)這一問(wèn)題給予高度的重視,迅速采取對(duì)策,盡可能地將損失風(fēng)險(xiǎn)減少至最低限度。 (二)化工產(chǎn)品 歐盟REACH法規(guī)草案公布之后,立刻引起歐盟成員國(guó)和歐盟以外國(guó)家的強(qiáng)烈反應(yīng)。各國(guó)政府和協(xié)會(huì)組織紛紛對(duì)新政策發(fā)表意見(jiàn),進(jìn)行評(píng)述:一方面,對(duì)其保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境的目標(biāo)表示認(rèn)同;另一方面,對(duì)其許多具體條款和措施提出異議。 美國(guó)政府對(duì)歐盟新化學(xué)品政策表示強(qiáng)烈反對(duì),認(rèn)為該草案涉及產(chǎn)品范圍過(guò)大,應(yīng)把有限的資源集中在對(duì)健康和環(huán)境危險(xiǎn)最大的化學(xué)品上。美國(guó)約有超過(guò)30%的化學(xué)品出口到歐盟,2001年出口額約為200億美元。依據(jù)歐盟新化學(xué)品政策的規(guī)定,美國(guó)化學(xué)工業(yè)將要花費(fèi)數(shù)十億美元來(lái)對(duì)化學(xué)品進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估。澳大利亞政府和相關(guān)行業(yè)組織認(rèn)為,這是歐盟設(shè)置的一個(gè)非關(guān)稅貿(mào)易壁壘。 美國(guó)知名律師事務(wù)所則從法律角度發(fā)出警告,指出歐盟新化學(xué)品政策違背了WTO的一些重要規(guī)則,并呼吁考慮發(fā)展中國(guó)家的利益。英國(guó)化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)(CIA)認(rèn)為,歐盟化學(xué)品新政策并未提供一個(gè)循序漸進(jìn)的指導(dǎo)原則或路線圖指導(dǎo)化學(xué)公司如何進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè).德國(guó)ArthurD.Little咨詢公司分析說(shuō),白皮書(shū)的實(shí)施將使德國(guó)國(guó)民生產(chǎn)總值降低0.4%—6.4%,并會(huì)引起嚴(yán)重的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,降低德國(guó)的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力.德國(guó)化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)(VCI)指出,排除其他因素,預(yù)計(jì)化學(xué)產(chǎn)品注冊(cè)成本與銷(xiāo)售額相差無(wú)幾,REACH將會(huì)對(duì)產(chǎn)品價(jià)格、就業(yè)甚至公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。 很顯然,歐盟新化學(xué)品政策的出臺(tái),也使得中國(guó)所有向歐盟出口化學(xué)品及其中下游產(chǎn)品如玩具、服裝、皮革制品等的企業(yè)均將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。因?yàn)樗粌H會(huì)給已向歐盟出口相關(guān)產(chǎn)品的中國(guó)企業(yè)造成直接影響,使其生產(chǎn)和檢測(cè)成本增加,而且還將不利于我國(guó)許多企業(yè)包括三大石化企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng),原因是歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入的“門(mén)檻”已經(jīng)提高了。 面對(duì)歐盟RCACH法規(guī)(草案),中國(guó)有關(guān)主管部門(mén)、行業(yè)組織和企業(yè)組織和企業(yè)利用歐盟規(guī)定的征詢意見(jiàn)時(shí)間,迅速組織專(zhuān)業(yè)人士,將歐盟法規(guī)文件翻譯成中文,在相關(guān)網(wǎng)站上公布。同時(shí),還結(jié)合我國(guó)化工行業(yè)及相關(guān)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)歐盟新化學(xué)品政策進(jìn)行了初步評(píng)價(jià),并以書(shū)面形式向歐委會(huì)表明了我國(guó)的立場(chǎng)和提出了修改建議。 2003年11月19日,中歐雙方的有關(guān)主管部門(mén)舉行了電視電話會(huì)議,就REACH法規(guī)(草案)的一些內(nèi)容進(jìn)行了磋商。中國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)和行業(yè)組織的代表就化學(xué)品注冊(cè),評(píng)估、許可等具體問(wèn)題向歐盟方面進(jìn)行了提問(wèn)。 目前我國(guó)化工界及化工產(chǎn)品的中下游企業(yè)對(duì)REACH法規(guī)(草案)依然存在許多疑問(wèn)。業(yè)界人士認(rèn)為,這部法規(guī),一旦實(shí)施,將會(huì)造成我國(guó)化學(xué)品及相關(guān)出。產(chǎn)品的生產(chǎn)和貿(mào)易成本增加,技術(shù)門(mén)檻提高。 (三)輕紡產(chǎn)品 歐盟是我國(guó)紡織品服裝的主要出口市場(chǎng),位居日本、香港和美國(guó)之后,列第四位。 歐盟禁用偶氮染料禁令實(shí)施范圍很廣,涉及產(chǎn)品品種多,主要是輕紡產(chǎn)品,所涉及的企業(yè)也非常多。不過(guò),有關(guān)專(zhuān)家認(rèn)為,盡管因被檢測(cè)出含有禁用偶氯染料而產(chǎn)品出口受阻的事件時(shí)有發(fā)生,但總體而言,上述禁令對(duì)我國(guó)輸歐輕紡產(chǎn)品的影響不是很大。這是因?yàn)樵缭?994年7月,德國(guó)政府就已率先頒布法令,禁止在紡織品和服裝生產(chǎn)過(guò)程中使用118種可能致癌的偶氮染料;1997年,歐共體在德國(guó),奧地利和荷蘭等成員國(guó)的有關(guān)禁用法令的基礎(chǔ)上起草并發(fā)布了第67/548/EEC號(hào)指令,意欲在全歐共體范圍內(nèi)協(xié)調(diào)各成員國(guó)在禁用部分偶氮染料立法方面的伐,并統(tǒng)一監(jiān)控測(cè)試手段;2003年3月7日,歐共體官方公報(bào)發(fā)布第2001/C96E/18號(hào)指令,進(jìn)一步明確規(guī)定了列入控制范圍的產(chǎn)品。面對(duì)歐共體及其成員國(guó)的政策變化和法律調(diào)整,我國(guó)多數(shù)輕紡產(chǎn)品企業(yè)出于國(guó)際貿(mào)易的需要,早已采取相應(yīng)的對(duì)策或措施,已經(jīng)進(jìn)口或者研制其他可替代的染料。因此,實(shí)際上,歐盟禁用偶氮染料禁令的實(shí)施對(duì)我國(guó)以出口為主的輕紡產(chǎn)品生產(chǎn)和出口企業(yè)影響并不明顯。 值得注意的是,目前地毯尚未列入禁用偶氯染料產(chǎn)品清單內(nèi),但歐盟表示今后將研究討論是否將地毯等其他產(chǎn)品,以及其他胺類(lèi)物質(zhì)歸入監(jiān)管規(guī)定之內(nèi).而且隨著環(huán)境保護(hù)意識(shí)的不斷提高以及2005年全球紡織品配額全部取消的期限逐漸臨近,歐盟將會(huì)更加頻繁地運(yùn)用技術(shù)性貿(mào)易措施這一有力工具來(lái)保護(hù)其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的權(quán)益。我國(guó)輕紡產(chǎn)品生產(chǎn)和出口企業(yè)不能總是被動(dòng)地去適應(yīng)外部環(huán)境的變化,應(yīng)積極行動(dòng)起來(lái),時(shí)刻警惕進(jìn)口國(guó)的貿(mào)易保護(hù)主義動(dòng)向,爭(zhēng)取主動(dòng),特別是要利用進(jìn)口商這一渠道,密切關(guān)注進(jìn)口國(guó)的政策變化和法律調(diào)整。 (四)農(nóng)藥與農(nóng)產(chǎn)品 目前,我國(guó)是世界農(nóng)藥生產(chǎn)和出口大國(guó)之一。農(nóng)藥年總產(chǎn)量已達(dá)40萬(wàn)噸,居世界第二位。在我國(guó)農(nóng)藥總產(chǎn)量中,殺蟲(chóng)劑年產(chǎn)量約占60%,名列第一;我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)量約有1/3出口。2003年,我國(guó)農(nóng)藥出口量已位居世界第二位,其中不少銷(xiāo)往歐盟、日本等國(guó)家。 歐盟農(nóng)藥禁令無(wú)疑會(huì)對(duì)我國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)和出口企業(yè)造成嚴(yán)重的沖擊。因?yàn)樵诮钜?guī)定禁止使用的320種農(nóng)藥中,涉及我國(guó)正在生產(chǎn),使用和出口的農(nóng)藥有60多個(gè)品種。其中殺蟲(chóng)劑占31種,另外還有殺菌劑和除草劑等產(chǎn)品。此外,美國(guó)和日本等國(guó)家也已經(jīng)或者即將采用類(lèi)似歐盟的做法。這將使中國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)和出口雪上加霜,并可能面臨前所未有的挑戰(zhàn)。更為嚴(yán)重的是,我國(guó)相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品如蘋(píng)果、黃瓜、柑橘、番茄等對(duì)歐盟出。也可能受到影響。因?yàn)樵谶@些產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中,有不少使用了禁令所涉及的農(nóng)藥。而根據(jù)規(guī)定,歐盟對(duì)那些活性物質(zhì)實(shí)施的禁令同樣適用于進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品,因此,在生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)歐盟禁用農(nóng)藥的農(nóng)產(chǎn)品也將不得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。 目前,我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)顯然是不合理的,高毒性、高殘留的農(nóng)藥品種居多,根本不適應(yīng)安全、環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展的需要,不僅農(nóng)藥生產(chǎn)和出口本身極易受到進(jìn)口國(guó)有關(guān)政策變化的影響,而且使用這些農(nóng)藥生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品的出。也會(huì)因遭受技術(shù)性貿(mào)易壁壘而受挫。此外,我國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)絕大多數(shù)規(guī)模都很小,資金不足,幾乎沒(méi)有能力投入巨資,研究和開(kāi)發(fā)新品種,只能以仿制求生存。歐盟農(nóng)藥禁令在短期內(nèi)會(huì)給我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)造成巨大的困難,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,也許會(huì)是“壞事變好事”,促使農(nóng)藥行業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu),提升創(chuàng)新能力,生產(chǎn)出更加安全、環(huán)保的產(chǎn)品。 (五)中藥制品 歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》不僅將使傳統(tǒng)草藥可以以藥品的形式出現(xiàn)在歐盟市場(chǎng)上,而且還意味著中國(guó)草藥也將以藥品身份進(jìn)入歐盟市場(chǎng),為中草藥開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)開(kāi)辟了新途徑。 實(shí)際上,歐盟已是我國(guó)中草藥出口的主要市場(chǎng)之一。2002年,我中草藥對(duì)歐盟出口金額約為9000萬(wàn)美元,但全部是以食品添加劑、保健品和醫(yī)藥原料名義進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的,從未獲得過(guò)藥品的合法身份。 歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》修改草案接受了我方建議降低注冊(cè)條件,這無(wú)疑是與我國(guó)有關(guān)部門(mén)的通力合作以及與歐盟相關(guān)部門(mén)的良好溝通分不開(kāi)的。2003年,原外經(jīng)貿(mào)部啟動(dòng)應(yīng)對(duì)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》(草案)工作,充分利用15個(gè)部委進(jìn)出口安全政策部際聯(lián)席會(huì)議機(jī)制,聯(lián)合衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)和有關(guān)方面專(zhuān)家,認(rèn)真研究,集思廣益,字斟句酌地向歐盟方面提出了非常具體的修改建議。 不過(guò),我國(guó)中藥生產(chǎn)和出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持清醒的頭腦,要認(rèn)識(shí)到歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》只是從法律上解決了中藥可以作為藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的問(wèn)題,但要使中藥真正成為藥品,在歐共體成員國(guó)市場(chǎng)上流通,還需要一個(gè)較長(zhǎng)的過(guò)程,中藥也要經(jīng)過(guò)注冊(cè)等一系列程序之后,通過(guò)歐盟藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)的最后批準(zhǔn),方能投放市場(chǎng)。當(dāng)務(wù)之急是我國(guó)有關(guān)部門(mén)、待業(yè)組織和相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)繼續(xù)緊密合作,研究首先選擇哪些中藥向歐盟藥監(jiān)當(dāng)局申請(qǐng)藥品注冊(cè),支持什么樣的企業(yè)去開(kāi)拓歐盟中藥市場(chǎng),在不違反WTO原則的基礎(chǔ)上,采取何種形式的鼓勵(lì)或扶持措施。 轉(zhuǎn)載本網(wǎng)專(zhuān)稿請(qǐng)注明:"本文轉(zhuǎn)自錦橋紡織網(wǎng)" |

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