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俄羅斯開發(fā)出新型醫(yī)用外科縫線


來源:錦橋紡織網(wǎng)     發(fā)布時間:2004-6-29 9:55:26  

目前俄羅斯醫(yī)用外科縫線大部分仍采用捻線和編織線,它們的表面不夠光滑,縫在傷口上容易與創(chuàng)傷產(chǎn)生摩擦。國際上早已研究對外科縫線進行聚合物浸漬或聚合物涂層,即在縫線表面,用聚合物溶液或聚合物分散體進行改性處理,經(jīng)處理的縫線不但光滑適用,而且具有一定的生物活性,起到止痛、止血、抗菌等多種作用。     全俄合成纖維科學研究院等單位的專家,在借鑒專利文獻的基礎(chǔ)上,進行了俄產(chǎn)外科縫線改性的研究工作,提出了自己的見解并進行了一系列工藝實驗,現(xiàn)介紹給我國同行:      對外科縫線進行改性處理,采用聚合物溶液浸漬法較好,此法便于掌握浸漬層的厚薄,能保留芯線原有的物理機械性,又能賦予芯線外層以生物活性。外科縫線的改性處理要符合下列要求:使用的聚合物應無毒,其掉在生物機體上也無毒性;聚合物的溶液無毒、易揮發(fā);聚合物的分子量和化學結(jié)構(gòu)必須可以形成浸漬層的強力和彈性,并能粘附到外科縫線上,又不會影響縫線必要的滅菌消毒。      外科縫線上的聚合物浸漬層,如果要具有生物活性,成為藥劑的載體,要具備下列性能:聚合物浸漬液至到浸漬層形成之后,都要與藥劑有良好的相容性;浸漬層本身要有一定的吸濕性,以利于藥劑往傷口傳導;浸漬層要能夠保持藥劑在其中一定的含量和有效期。      要達到上述多種要求,對浸漬溶液的研究非常重要。俄羅斯有關(guān)資料記載的是采用含共聚酰胺的乙醇溶液。      單體是用均聚物ε-己內(nèi)酰胺和己二酸己二胺縮聚物,在共聚物中兩者之比為60:40。脂-芳族共聚酰胺以ε-己內(nèi)酰胺和芳族二羧酸為基礎(chǔ),含有陽離子活性基因-SO3H,呈現(xiàn)帶芳核并難于自由旋轉(zhuǎn)的羰基因分布,充分阻礙氫聯(lián)結(jié)形成,這使熔點下降,結(jié)晶度降低。共聚作用在脂鏈的芳環(huán)上進行,使芳環(huán)在脂鏈上無序分布,破壞它的完整,阻礙聚合物的結(jié)晶。非晶相增加,使諸如水汽滲透速度、斷裂伸長,抗破裂性等性能增加,這時非晶性聚合物的彈力性能比結(jié)晶和半結(jié)晶時要高。增加大分子結(jié)構(gòu)的無序性,就能在降低熔點時,減少分子間相互作用。聚合物鏈的鏈段運動性增加,使它們接近溶劑的無序性,接近離子活性聯(lián)結(jié),增加共聚酰胺的溶解度和反應性。用共聚酰胺乙醇溶液浸漬外科縫線,能獲得具有粘附性、吸濕性、離子活性的浸漬層。如在浸漬液中添加防腐劑、抗生素或其他有效物質(zhì),可借助離子交換過程將藥劑固著在外科縫線的浸漬層中,發(fā)揮生物活性作用。因為大多數(shù)醫(yī)用藥劑的主要類型是陽離子有機鹽和無機酸,所以采用具有離子活性的、含羧基和磺酸的聚合物時,能取得最佳效果。      全俄合成纖維科學研究院的專家,主要進行了浸漬溶液成分細化分析,和外科縫線制取工藝的實驗研究。他們采用不同的共聚酰胺進行對比分析,雙組分共聚酰胺(成分ε-己內(nèi)酰胺、己二酸己二胺,比例60:40),三組分共聚酰胺(成分42%己內(nèi)酰胺,28%己二酸己二胺,30%"科西弗哥"鹽<一種化學復合鉀鹽>)。為了評定共聚酰胺的性能,設定了下列指標:溶液相對粘度,熔化溫度,端部羧基團的含量,吸濕性,三組分共聚酰胺中硫含量,理論的交換容量,共聚酰胺層的粘附力,共聚酰胺層的物理機械性能(斷裂強力和斷裂伸長),改性縫線的毒性。      影響浸漬層強力性能的因素之一是聚合物的分子量,在實際的工藝過程中,主要依靠對聚合物溶液相對粘度進行確定,因為分子量和相對粘度兩者之間存在著數(shù)值上的對應關(guān)系。實驗測定溶液相對粘度:雙組分共聚酰胺為2.30,三組分共聚酰胺為1.80。實驗證明優(yōu)選的低粘度共聚酰胺可以提高它們端部離子化基團的含量,特別是羧基團的含量,有助于縫線浸漬層上藥劑的固著,及藥性的緩慢釋放。      雙組分共聚酰胺熔化溫度為168℃,三組分共聚酰胺熔化溫度為129℃,證明兩者比均聚物--聚酰胺6的熔化溫度223℃都低,前兩者的結(jié)晶度降低。      雙組分共聚酰胺吸濕性25℃時為15%,三組分共聚酰胺吸濕性25℃時為16.6%,比聚酰胺6的11%,都有增加。      共聚酰胺的非晶性成為它在水-乙醇溶液(80%乙醇)中的溶解度。在醇溶液中制取的共聚酰胺物理機械指標:      斷裂強力 斷裂伸長 粘附強力   雙組分共聚酰胺 1.1公斤力 270%110牛頓米 三組分共聚酰胺 0.7公斤力 280% 85牛頓米      用浸漬聚酰胺縫線的溶液初步實驗,在溶液中增大共聚酰胺的含量,從1-3%,不會降低縫線強力及"外科結(jié)"的強力,低濃度溶液涂兩層時,(第一層為1%,第二層為2%)還略增強縫線強力。但再增加共聚酰胺的濃度,就降低縫線強力。這時浸漬過的縫線性質(zhì)接近單體的性質(zhì),縫線表面打滑。這一點征求過外科醫(yī)生的意見,他們說高濃度共聚酰胺浸漬層使縫線的操作性下降,彎曲性差,外科結(jié)容易滑開。      縫線上的浸漬層,肉眼觀察是均勻的,沒有觀察到開裂和剝落同時出現(xiàn)。比較分析:雙組分共聚酰胺縫線浸漬層的強力和彈性好于三組分共聚酰胺縫線浸漬層;它對藥劑的化學吸附性則不如三組分共聚酰胺縫線浸漬層。      在乙醇溶液中研究聚合物時發(fā)現(xiàn),溶液含有5%以下的共聚酰胺,室溫中8個小時以上可以保持穩(wěn)定,可以將它們用于浸漬縫線的工藝過程中。      進行了毒理試驗,證明共聚酰胺及其制品無毒。


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