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疫情發(fā)生后，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局迅速為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊備案、新開辦企業(yè)開通綠色通道，以最快速度審批，7家企業(yè)通過綠色通道獲得醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質。目前2家企業(yè)正開足馬力生產(chǎn)防疫用品。

這7家生產(chǎn)企業(yè)分別是新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司、鞏留縣眾康醫(yī)用材料有限公司、皮山縣赫安貿(mào)易有限公司、沙雅縣神威服飾有限公司、新疆際華七五五五職業(yè)裝有限公司、新疆中莎陽光實業(yè)有限公司、庫爾勒兵娟制衣有限公司。

“疫情發(fā)生后，為加快醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)上市，我區(qū)緊急為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊備案、新開辦企業(yè)開通綠色通道，第一時間派人現(xiàn)場檢查，第一時間辦理審評審批手續(xù)，按照特事特辦原則，以最快速度審批，7個工作日便完成。”自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張鈺祥說。

1月25日了解到新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司的生產(chǎn)出現(xiàn)困難后，自治區(qū)藥監(jiān)局立即派注冊管理處處長張訓纓飛赴北京，向國家藥監(jiān)局匯報企業(yè)情況，爭取最大政策支持，并于當天派出技術指導組前往新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司，現(xiàn)場查看企業(yè)生產(chǎn)情況，協(xié)助企業(yè)完善醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護面罩備案申報資料，指導企業(yè)修改完善一次性醫(yī)用口罩簡易標簽說明書。1月26日該企業(yè)正式恢復生產(chǎn)。

鞏留縣眾康醫(yī)用材料公司是一家以經(jīng)營醫(yī)用耗材為主的企業(yè)，具備醫(yī)用口罩生產(chǎn)能力。為讓企業(yè)盡快投入生產(chǎn)，1月25日下午自治區(qū)藥監(jiān)局派出技術指導組奔赴伊犁，連夜協(xié)助該企業(yè)開展一次性使用面罩產(chǎn)品備案申報工作，指導企業(yè)完善產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品說明書等備案申報材料，幫助企業(yè)將送檢樣品帶回烏魯木齊，提交自治區(qū)藥品檢驗研究院進行檢驗。公司于1月26日晚開工，目前日產(chǎn)口罩2萬只。

自治區(qū)藥監(jiān)局積極為新疆博圣酒業(yè)釀造有限責任公司提供辦理二類醫(yī)療器械酒精無紡布片產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可，為皮山縣赫安貿(mào)易有限公司辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案進行相關法規(guī)政策和業(yè)務指導，為沙雅縣神威服飾有限公司生產(chǎn)防護服做技術服務。

除新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司、鞏留縣眾康醫(yī)用材料有限公司已投入生產(chǎn)外，其他企業(yè)正在調試設備，積極購買原材料，預計近日可投入生產(chǎn)。